Chirurgesch Gesiichtsmaske 6002-2 EO steriliséiert
Materialien
• Uewerfläch: 60g Net-Ënner Stoff
• Zweet Layer: 45g waarm Loft Koteng
• Drëtt Schicht: 50g FFP2 Filtermaterial
• Innere Schicht: 30g PP non-woven Stoff
Genehmegungen a Standarden
• EU Standard: EN14683:2019 Typ IIR
• EU Standard: EN149:2001 FFP2 Niveau
• Lizenz fir d'Fabrikatioun vun industrielle Produiten
Validitéit
• 2 Joer
Benotzt fir
• Benotzt fir ze schützen géint Partikelen, déi während der Veraarbechtung generéiert ginn, wéi Schleifen, Schleifen, Botzen, Sägen, Bagging oder Veraarbechtung vun Äerz, Kuel, Eisenäerz, Miel, Metall, Holz, Pollen a bestëmmte aner Materialien.
Stockage Zoustand
• Fiichtegkeet <80%, gutt gelëfter a propper Indoor-Ëmfeld ouni ätzend Gas
Hierkonftsland
• Produzéiert a China
| Beschreiwung | Këscht | Kartong | Brutto Gewiicht | Kartong Gréisst |
| Chirurgesch Gesiichtsmaske 6002-2 EO steriliséiert | 20 Stéck | 400 Stéck | 9 kg / Kartong | 62 x 37 x 38 cm |
Dëst Produkt entsprécht den Ufuerderunge vun der EU Regulatioun (EU) 2016/425 fir Perséinlech Schutzausrüstung an entsprécht den Ufuerderunge vum europäesche Standard EN 149:2001+A1:2009.Zur selwechter Zäit entsprécht et den Ufuerderunge vun der EU Regulatioun (EU) MDD 93/42/EEC iwwer medizinesch Geräter an entsprécht den Ufuerderunge vum europäesche Standard EN 14683-2019+AC:2019.
Benotzer Uweisungen
D'Maske muss richteg ausgewielt ginn fir déi virgesinn Uwendung.Eng individuell Risikobewäertung muss bewäert ginn.Kontrolléiert den Otemschutz, deen onbeschiedegt ass ouni sichtbare Mängel.Kontrolléiert den Verfallsdatum deen net erreecht gouf (kuckt d'Verpakung).Kontrolléiert d'Schutzklass déi passend ass fir de benotzte Produkt a seng Konzentratioun.Benotzt d'Mask net wann e Defekt ass oder den Verfallsdatum iwwerschratt ass.Versoen all Instruktiounen a Aschränkungen ze verfollegen kéint d'Effizienz vun dëser Partikelfilterhallefmask eescht reduzéieren a kéint zu Krankheet, Verletzung oder Doud féieren.E richteg ausgewielten Otemschutz ass essentiell, virum beruffleche Gebrauch muss den Träger vum Patron trainéiert ginn an der korrekter Notzung vum Otemschutz am Aklang mat applicabel Sécherheets- a Gesondheetsnormen.
Absicht benotzt
Dëst Produkt ass limitéiert op chirurgesch Operatiounen an aner medizinescht Ëmfeld, wou infektiiv Agenten vu Personal op Patienten iwwerdroe ginn.D'Barriär soll och effektiv sinn fir mëndlech an nostril Entladung vun infektiiv Substanzen aus asymptomatesche Träger oder klinesch symptomatesch Patienten ze reduzéieren an ze schützen géint zolidd a flësseg Aerosolen an aneren Ëmfeld.
Benotzt Method
1. Halt d'Mask an der Hand mat der Nuesclip erop.Loosst d'Kappband fräi hänken.
2. Positionéiert d'Maske ënner dem Kinn, deen de Mond an d'Nues deckt.
3. Pull de Kappschnouer iwwer de Kapp an d'Positioun hannert dem Kapp, passt d'Längt vum Kappschnouer mat verstellbare Schnalle un fir sou bequem wéi méiglech ze fillen.
4. Press mëll Nues Clip ze konform snugly ronderëm d'Nues.
5. Fir d'Passform z'iwwerpréiwen, huelt béid Hänn iwwer d'Mask an ausatmen kräfteg.Wann d'Loft ronderëm d'Nues fléisst, dréit den Nuesclip fest.Wann d'Loft ronderëm de Rand leeft, repositionéiert d'Kappgurt fir e bessere Fit.Kontrolléiert d'Versiegelung erëm a widderhuelen d'Prozedur bis d'Mask richteg versiegelt ass.
Hannergrond
Medizinesch Geräter ginn op verschidde Manéieren steriliséiert, dorënner d'Benotzung vu feuchter Hëtzt (Damp), dréchen Hëtzt, Stralung, Ethylenoxidgas, verdampte Waasserstoffperoxid, an aner Sterilisatiounsmethoden (zum Beispill Chlordioxidgas, verdampte Peracetic Seier, a Stickstoffdioxid) .
Desinfektioun ass d'antimikrobieller Reduktioun vun der Unzuel vu liewensfäeg Mikroorganismen op e Niveau, dee virdru spezifizéiert ass wéi passend fir seng virgesinn weider Handhabung oder Notzung.Steriliséierung ass e definéierte Prozess dee benotzt gëtt fir eng Uewerfläch oder Produkt fräi vu viabelen Organismen ze maachen, dorënner bakterielle Spore.Et enthält och dacks d'Zil fir den Ënnerhalt vum sterile Staat z'erméiglechen
Grënn fir Ethylenoxid (EO) ze benotzen
Medizinesch Geräter ginn op verschidde Manéieren steriliséiert, dorënner d'Benotzung vu feuchter Hëtzt (Damp), dréchen Hëtzt, Stralung, Ethylenoxidgas, verdampte Waasserstoffperoxid, an aner Sterilisatiounsmethoden (zum Beispill Chlordioxidgas, verdampte Peracetic Seier, a Stickstoffdioxid) .Ethylenoxid Steriliséierung ass eng wichteg Steriliséierungsmethod déi Hiersteller wäit benotze fir medizinesch Geräter sécher ze halen.
Ethylenoxid ass e brennbarem, faarwege Gas dat benotzt gëtt fir aner Chemikalien ze maachen déi benotzt gi fir eng Rei vu Produkter ze maachen, dorënner Textilien, Plastik, Detergenten a Klebstoff.Ethylenoxid gëtt och benotzt fir Ausrüstung a Plastiksgeräter ze steriliséieren déi net mat Damp, Gamma an aner Sterilanten wéi medizinesch Geräter steriliséiert kënne ginn.
Sterilitéitstest gouf um Produkt getest
D'Populatioun vu liewensfäeg Mikroorganismen präsent op oder am Produkt gouf getest no ISO 11737-2: 2009.
Huelt 10 Proben am Package, an inokuléiert all Probe an 100 mL Fluid Thioglycollate Medium (FTM) an 100 mL Trypticase Soy Broth (TSB) no aseptesch Ausschneiden.De FTM gëtt an engem Inkubator bei 35 ° C gesat, an TSB gëtt an engem Inkubator bei 25 ° C fir 14 Deeg plazéiert.Füügt 80cfu Staphylococcus aureus an d'Kulturmedium a kultivéiert am Inkubator fir 5 Deeg als positiv Kontroll.Fir déi negativ Kontroll ginn 100 ml FTM an 100 ml TSB an Inkubatore fir 14 Deeg kultivéiert.Observéiert de Wuesstum vu Mikroorganismen all Dag.
D'Resultater weisen datt keng Verëffentlechungen, déi de Wuesstum vu Mikroorganismen beaflossen, an den Testproben festgestallt goufen.Den Testartikel entsprécht de Critèren, an d'Testresultater si valabel.
Baséierend op den uewe genannte Resultater kann et ofgeschloss ginn datt ënner den experimentellen Bedéngungen d'Testproben steril sinn.
