Chirurgesch Gesiichtsmaske 6003-2 EO steriliséiert
Materialien
• Uewerfläch: 60g Net-Ënner Stoff
• Zweet Layer: 45g waarm Loft Koteng
• Drëtt Schicht: 50g FFP2 Filtermaterial
• Innere Schicht: 30g PP non-woven Stoff
Genehmegungen a Standarden
• EU Standard: EN14683:2019 Typ IIR
• EU Standard: EN149:2001 FFP2 Niveau
• Lizenz fir d'Fabrikatioun vun industrielle Produiten
Validitéit
• 2 Joer
Benotzt fir
• Benotzt fir ze schützen géint Partikelen, déi während der Veraarbechtung generéiert ginn, wéi Schleifen, Schleifen, Botzen, Sägen, Bagging oder Veraarbechtung vun Äerz, Kuel, Eisenäerz, Miel, Metall, Holz, Pollen a bestëmmte aner Materialien.
Stockage Zoustand
• Fiichtegkeet <80%, gutt gelëfter a propper Indoor-Ëmfeld ouni ätzend Gas
Hierkonftsland
• Produzéiert a China
| Beschreiwung | Këscht | Kartong | Brutto Gewiicht | Kartong Gréisst |
| Chirurgesch Gesiichtsmaske 6003-2 EO steriliséiert | 20 Stéck | 400 Stéck | 9 kg / Kartong | 62 x 37 x 38 cm |
Dëst Produkt entsprécht den Ufuerderunge vun der EU Regulatioun (EU) 2016/425 fir Perséinlech Schutzausrüstung an entsprécht den Ufuerderunge vum europäesche Standard EN 149:2001+A1:2009.Zur selwechter Zäit entsprécht et den Ufuerderunge vun der EU Regulatioun (EU) MDD 93/42/EEC iwwer medizinesch Geräter an entsprécht den Ufuerderunge vum europäesche Standard EN 14683-2019+AC:2019.
Benotzer Uweisungen
D'Maske muss richteg ausgewielt ginn fir déi virgesinn Uwendung.Eng individuell Risikobewäertung muss bewäert ginn.Kontrolléiert den Otemschutz, deen onbeschiedegt ass ouni sichtbare Mängel.Kontrolléiert den Verfallsdatum deen net erreecht gouf (kuckt d'Verpakung).Kontrolléiert d'Schutzklass déi passend ass fir de benotzte Produkt a seng Konzentratioun.Benotzt d'Mask net wann e Defekt ass oder den Verfallsdatum iwwerschratt ass.Versoen all Instruktiounen a Aschränkungen ze verfollegen kéint d'Effizienz vun dëser Partikelfilterhallefmask eescht reduzéieren a kéint zu Krankheet, Verletzung oder Doud féieren.E richteg ausgewielten Otemschutz ass essentiell, virum beruffleche Gebrauch muss den Träger vum Patron trainéiert ginn an der korrekter Notzung vum Otemschutz am Aklang mat applicabel Sécherheets- a Gesondheetsnormen.
Absicht benotzt
Dëst Produkt ass limitéiert op chirurgesch Operatiounen an aner medizinescht Ëmfeld, wou infektiiv Agenten vu Personal op Patienten iwwerdroe ginn.D'Barriär soll och effektiv sinn fir mëndlech an nostril Entladung vun infektiiv Substanzen aus asymptomatesche Träger oder klinesch symptomatesch Patienten ze reduzéieren an ze schützen géint zolidd a flësseg Aerosolen an aneren Ëmfeld.
Benotzt Method
1. Halt d'Mask an der Hand mat der Nuesclip erop.Loosst d'Kappband fräi hänken.
2. Positionéiert d'Maske ënner dem Kinn, deen de Mond an d'Nues deckt.
3. Pull de Kappschnouer iwwer de Kapp an d'Positioun hannert dem Kapp, passt d'Längt vum Kappschnouer mat verstellbare Schnalle un fir sou bequem wéi méiglech ze fillen.
4. Press mëll Nues Clip ze konform snugly ronderëm d'Nues.
5. Fir d'Passform z'iwwerpréiwen, huelt béid Hänn iwwer d'Mask an ausatmen kräfteg.Wann d'Loft ronderëm d'Nues fléisst, dréit den Nuesclip fest.Wann d'Loft ronderëm de Rand leeft, repositionéiert d'Kappgurt fir e bessere Fit.Kontrolléiert d'Versiegelung erëm a widderhuelen d'Prozedur bis d'Mask richteg versiegelt ass.
6003-2 EO steriliséiert den EN14683 Standard passéiert.Testartikele enthalen Bakteriell Filtratiounseffizienz (BFE) Test, Differentialdrucktest, syntheteschen Bluttpenetratiounstest.
Bakteriell Filtratiounseffizienz (BFE) Test
Zweck
Fir d'Bakteriell Filtratiounseffizienz (BFE) vun der Mask ze evaluéieren.
Berechnung
Total de Grof vun jiddereng vun de sechs Placke fir den Test Exemplare a positiv Kontrollen, wéi vun der Fabrikatioun vun Anderson Sampler spezifizéiert.D'Filtratiounseffizienz Prozentzuelen ginn wéi follegt berechent:
BFE=(CT) / C × 100
T ass de Gesamtplackzuel fir den Testprobe.
C ass d'Moyenne vun den Total Plack zielt fir déi zwee positiv Kontrollen.
Differentialdrucktest
1. Zweck
Den Zweck vum Test war den Differentialdrock vu Masken ze moossen.
2.Sample Beschreiwung
Probe Beschreiwung: Eenzelverbrauchsmaske mat Ouerschleifen
3.Test Method
EN 14683:2019+AC:2019(E) Annex C
4.Apparat a Material
Differentialdrucktestinstrument
5.Test Exemplar
5.1 Testexemplar ass komplett Masken oder soll aus Masken geschnidden ginn.All Exemplar soll fäeg sinn 5 verschidde kreesfërmeg Testberäicher vun 2,5 cm Duerchmiesser ze bidden.
5.2 Virum Test, konditionéieren all Testexemplare fir e Minimum vu 4 Stonnen bei (21±5)℃ an (85±5)% relativer Fiichtegkeet
6. Prozedur
6.1 Ouni Exemplar op der Plaz ass den Halter zougemaach an den Differentialmanometer gëtt nulléiert.D'Pompel gëtt gestart an d'Loftstroum gëtt op 8 L/min ugepasst.
6.2 D'virbehandelt Exemplar gëtt iwwer d'Ouverture plazéiert (Gesamtfläch 4,9 cm 2, Testberäich Duerchmiesser 25 mm) an op d'Plaz ageklemmt fir d'Loftlecken ze minimiséieren.
6.3 Wéinst der Präsenz vun engem Ausriichtungssystem soll d'getest Gebitt vum Exemplar perfekt an der Linn an iwwer de Floss vun der Loft sinn.
6.4 Den Differenzdruck gëtt direkt gelies.
6.5 D'Prozedur, déi an de Schrëtt 6.1-6.4 beschriwwe gëtt, gëtt op 5 verschidde Beräicher vun der Mask duerchgefouert an d'Moyenne vu Liesungen.
Synthetesch Blutt Penetratioun Test
1. Zweck
Fir d'Bewäertung vun der Resistenz vu Masken géint d'Penetratioun vun engem fixen Volumen vu syntheteschen Blutt mat héijer Geschwindegkeet.
2.Sample Beschreiwung
Probe Beschreiwung: Eenzelverbrauchsmaske mat Ouerschleifen
3.Test Method
ISO 22609:2004
4. Resultater:
ISO 22609, eng akzeptabel Qualitéitslimit vu 4,0% gëtt fir en normalen eenzege Probeplang erfëllt wann ≥29 vun 32 Testartikele passéierend Resultater weisen.
